Валидация процессов производства и обслуживания

Что это такое?

Валидация — подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены (ISO 9000:2005)

Валидация — подтвержение путем экспертизы и представления объективного доказательства того, что особые требования, предназначенные для конкретного применения, соблюдены.

Организация должна утверждать все процессы производства и обслуживания там, где итоговые выходные данные не могут быть проверены посредством последовательного мониторинга или измерения. К ним относятся все процессы, недостатки которых становятся очевидными только после того, как продукция поступила в эксплуатацию или услуга была предоставлена.

Валидация должна продемонстрировать способность этих процессов достигать запланированных результатов.

Зачем это необходимо?

Если у Вас не достаточно ресурсов или Вы намерены поручить выполнить проверку и утверждение процессов производства, где итоговые данные не могут быть проверены профессионалам.

Мы дадим независимую ценную оценку способности процессов достигнуть запланированных результатов.

Мы честно скажем на сколько Ваши пирожки вкусные!

Примеры:

Общепринятые требования к специальным производственным процессам, обеспечивающие их валидацию:

• 1) аттестация производственного процесса (технология, методика, рабочие инструкции…)
• 2) аттестация производственного оборудования (калибровка сварочных машин или роботов, краскопультов и систем подачи краски…)
• 3) аттестация материалов (электроды, газ, флюсы, краска, растворители, грунты…)
• 4) аттестация персонала (квалификационные требования к сварщикам или операторам сварочных роботов, наладчикам, сервисным компаниям…)

Какой результат Вы получаете?

Мы поможем вам в самом сложном. Мы разработаем для Вас методологию для валидации процессов производства и обслуживания и проведем валидацию непосредственно с результатом для Вас:

• а) определённые критерии для анализа и утверждения процессов;
• b) критерии утверждения оборудования и квалификации персонала;
• с) применение конкретных методов и процедур;
• d) требования к записям для фиксирования всех результатов валидации;

Что мы предлагаем?

Мы предлагаем заключить договор на разработку методологии валидации и проведения валидации производства и обслуживания

Стоимость услуги?

Стоимость услуг составляет от 16 800 рублей. Средний срок работы от 1 месяца.