Заказать обратный звонок

Пожалуйста подождите
Пожалуйста подождите

Услуги по стандарту ISO 14971

О стандарте ГОСТ Р ИСО 14971-2009

ISO 14971:2007 (ГОСТ Р ИСО 14971-2011) — Система менеджмента риска медицинских изделий.

Настоящий стандарт устанавливает для изготовителя процесс определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями, включая изделия для диагностики in vitro, и процедуры определения, оценивания, управления рисками и мониторинга результативности данного управления. Требования настоящего стандарта применимы ко всем стадиям жизненного цикла медицинских изделий. Настоящий стандарт не может быть использован для принятия клинических решений. Настоящий стандарт не устанавливает уровни допустимого риска. Настоящий стандарт не требует наличия у изготовителя системы менеджмента качества, однако менеджмент риска может быть составной частью системы менеджмента качества.

Какие услуги мы предлагаем по стандарту

Аудиты системы менеджмента
Имитационно-игровое моделирование
Посмотреть все отрасли

Отраслевые решения для вашего бизнеса

  • Электроэнергетика
    electroenergetika
    Топливная промышленность
    toplivnaya-promyshlennost
    Черная металлургия
    chernaya-metallurgiya
    Цветная металлургия
    cvetnaya-metaalurgia
    Пищевая промышленность
    pichevaya-promyshlennost
    Медицинская промышленность
    medicinskaya-promyshlennost
    Сельское хозяйство
    selskoe-hozyaistvo
    Строительство
    stroitestvo

Наши клиенты, которые заказывали услуги у нас


Как узнать подробности по услугам консалтинга


Позвонить по
8 (800) 775-27-24
и получить бесплатную консультацию у Специалиста

Отправить электронное письмо по почте iso@rusmanagement.ru
с вопросами и получить подробные разъяснения

Связаться по скайпу roman.makaryuk

Заказать бесплатное проведение открытого семинара на Вашем предприятии

Заказать семинар

Пожалуйста подождите

Вызвать директора

Пожалуйста подождите

8 (800) 775-27-24

Проспект Мира 101

iso@rusmanagement.ru

2008-2017

Все права защищены - системы менеджмента

Пожалуйста подождите